In qualità di azienda globale con una lunga storia nel settore dei dispositivi medici, Ambu riconosce che la condotta in materia di etica aziendale, qualità e sicurezza dei prodotti, sicurezza informatica e dei dati e gestione della catena di fornitura ha un impatto sul mondo che ci circonda. La governance ci aiuta a rispettare le normative esterne e i nostri standard elevati.
Etica aziendale
Ambu rispetta tutte le leggi e i regolamenti internazionali applicabili e si attiene come standard minimo ai codici industriali internazionali come MedTech Europe e Advamed.
Per contribuire a mantenere la reputazione di Ambu come azienda con un elevato livello di integrità e affidabilità, abbiamo sviluppato il Codice di condotta Ambu per i dipendenti e il Codice di condotta Ambu per i partner commerciali.
Una volta all'anno, tutti i dipendenti e gli operai indiretti di Ambu devono completare un corso di formazione online sul Codice di condotta per aumentare la consapevolezza generale su regole e linee guida per una condotta aziendale etica.
Ambizioni e obiettivi di etica aziendale
Ci impegniamo a mantenere gli standard etici più elevati conducendo l'attività in modo onesto, equo, etico e aperto, nel rispetto di tutte le leggi, le regole, i regolamenti e le pratiche consuete locali applicabili.
L'obiettivo è un tasso di completamento del 100% della formazione online dei dipendenti sul Codice di condotta Ambu.
Scopri i progressi sulle nostre priorità ESG nell'ultimo Report Annuale.
Contributi politici
Ambu non fornisce supporto finanziario a partiti politici, campagne, candidati a cariche politiche o a qualsiasi persona che agisca in qualità ufficiale di un partito politico, ma può sostenere organizzazioni terze che forniscono tale supporto (per es. associazioni di settore regionali, nazionali o locali o think tank). Ambu sostiene il diritto dei dipendenti di impegnarsi personalmente in attività politiche.
Anticorruzione e anticoncussione
Ambu si impegna a condurre la propria attività in modo onesto, equo e aperto e ha tolleranza zero nei confronti della corruzione. La politica di Ambu rispetta tutte le leggi anticorruzione applicabili. Ambu si impegna a lavorare solo con terze parti che applicano la stessa politica.
Qualità e sicurezza dei prodotti
In qualità di produttore di dispositivi medici utilizzati da ospedali, cliniche e servizi di soccorso in tutto il mondo, Ambu ha un grande impatto sulla salute e sulla sicurezza delle persone. Pertanto, dobbiamo dimostrare l'eccellenza nella governance dei prodotti e garantire che prodotti e processi soddisfino tutti i requisiti normativi esterni applicabili in materia di sicurezza e efficacia.
I prodotti non sicuri possono causare danni diretti alle persone su cui vengono utilizzati. Al contrario, prodotti sicuri e di alta qualità contribuiscono a una diagnosi e a un trattamento corretti e tempestivi.
Certificazioni
Il sistema di controllo della qualità di Ambu è certificato secondo:
- ISO 13485
- MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
- Regolamento UE relativo ai dispositivi medici (EU MDR)
- UKCA (valutazione della conformità del Regno Unito)
Test sugli animali
In determinate situazioni e in determinati paesi, i test sugli animali e le indagini cliniche sono obbligatori durante la fase di ricerca e sviluppo. Tali indagini sono necessarie per dimostrare la sicurezza e l'efficacia del prodotto nell'ambito del processo di autorizzazione normativa o per confermare le prestazioni del prodotto in un ambiente reale. In Ambu miriamo a sostituire gli studi sugli animali con studi in vitro o prove di caratterizzazione chimica.
Quando sono necessari test sugli animali, rispettiamo tutte le leggi e i regolamenti applicabili. Seguiamo il principio delle tre R. Questo significa "ricollocare, ridurre e rifinire" gli studi sugli animali utilizzati per i test di biocompatibilità, senza compromettere la sicurezza del paziente e i requisiti normativi, ove possibile.
Sostanze pericolose
Ci impegniamo a progettare con materiali che siano intrinsecamente buoni per utenti, pazienti e ambiente. Allo stesso modo, ci impegniamo a rimuovere dai prodotti le sostanze nocive contenute nelle sostanze SVHC regolamentate da REACH, RoHS2 e CMR-ED.
Ulteriori informazioni sui dispositivi medici Ambu in relazione al contenuto di lattice e di sostanze SVHC regolamentate da REACH
PVC
Come obiettivo strategico per eliminare gradualmente le sostanze nocive dai nuovi prodotti, Ambu si concentrerà sull'eliminazione graduale del PVC in tutti (95%) i lanci di nuovi prodotti. L'obiettivo è ridurre la quantità di PVC utilizzata nei prodotti monouso per garantire che i prodotti non corrano il rischio di causare danni in caso di incenerimento.
Ftalati
I prodotti Ambu sono al 100% privi di ftalati nocivi.
Ambizioni e obiettivi per la qualità e la sicurezza dei prodotti
Dimostrare l'eccellenza nella governance dei prodotti e garantire che prodotti e processi soddisfino tutti i requisiti normativi esterni applicabili in materia di sicurezza e efficacia.
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Sicurezza informatica e dei dati
La sicurezza informatica è fondamentale per le operazioni e la protezione della proprietà intellettuale. Inoltre, è la colonna portante per proteggere le risorse e i dati relativi alle operazioni quotidiane, al valore aziendale e ai clienti che serviamo.
Gli sforzi di sicurezza informatica sono basati sul rischio e allineati alla norma ISO27001 per garantire solidità e protezione delle risorse informatiche. L'approccio si concentra su
- Prevenzione: Utilizziamo misure proattive per mitigare le minacce prima che si concretizzino
- Rilevamento: Disponiamo di meccanismi per rilevare vari tipi di attività malevole
- Risposta: Stiamo costantemente evolvendo e testando le nostre capacità di risposta per affrontare un panorama di minacce in continua evoluzione.
Ambu si impegna a migliorare continuamente la propria preparazione in materia di sicurezza per poter affrontare le minacce emergenti alla sicurezza informatica.
Riservatezza ed etica dei dati
Ambu riconosce che la privacy è fondamentale per guadagnare e mantenere la fiducia di dipendenti, clienti, fornitori e partner commerciali. La politica di Ambu prevede di mantenere gli standard etici più elevati e rispettare tutte le leggi e i regolamenti applicabili in materia di dati e privacy. Il lavoro nell'ambito dell'etica dei dati è disciplinato dalla Politica sull'etica dei dati, nonché da politiche interne e procedure operative standard.
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Gestione responsabile della catena di fornitura
Le decisioni di acquisto di Ambu hanno un impatto ambientale, sociale ed economico significativo, non solo su di noi e sui fornitori diretti, ma anche sull'intera catena di fornitura e sulle comunità locali in cui acquistiamo da tutto il mondo.
Una stretta collaborazione con i fornitori è quindi essenziale per promuovere la sostenibilità della catena di fornitura end-to-end.
Il Programma fornitori responsabili, unitamente al Codice di condotta per i partner commerciali, è stato sviluppato per garantire che i fornitori non solo soddisfino i requisiti di qualità e costi, ma anche un'ampia gamma di considerazioni su sostenibilità e integrità. Si concentra su cinque aree chiave per pratiche aziendali responsabili:
- Diritti umani
- Standard di lavoro
- Ambiente
- Energia e clima
- Anticorruzione
Il programma è incluso nel CMS (Compliance Management System) di Ambu e contiene una varietà di metodi progettati per garantire una catena di fornitura responsabile, tra cui un codice di condotta per i partner commerciali, questionari di autovalutazione dei fornitori, controllo dei fornitori, valutazioni dei rischi e processi di due diligence.
La due diligence dei fornitori viene condotta su base continuativa, con revisione e ripetizione dell'esercizio ogni due o tre anni, in base all'ultimo profilo di rischio. I nuovi fornitori entrano nel programma attraverso i processi di onboarding dei fornitori.
Inoltre, monitoriamo e ci adattiamo continuamente alle nuove e future normative, come:
- Direttiva UE sulla Due Diligence in materia di sostenibilità aziendale (CSDDD)
- Misure statunitensi per la conformità della catena di fornitura
- Sanzioni economiche multilaterali in risposta a preoccupazioni sui diritti umani e sul lavoro forzato
L'obiettivo di tutte queste attività è ridurre o eliminare i rischi legati ai diritti umani e garantire la stabilità della catena di fornitura, fornendo al contempo ai clienti prodotti di alta qualità.
Ambu desidera inoltre sostenere i fornitori che si impegnano a implementare pratiche aziendali responsabili. Pertanto, se si identifica un problema potenziale durante il processo di due diligence, Ambu e il fornitore concorderanno e collaboreranno sui miglioramenti necessari, anziché semplicemente terminare la collaborazione con il fornitore.
Minerali dei conflitti
Ambu si impegna a approvvigionarsi in modo responsabile di minerali provenienti da zone di conflitto nella catena di fornitura e a rispettare i requisiti applicabili.
Per garantire questo, Ambu esegue processi di due diligence che includono l'esame delle materie prime per il potenziale contenuto di minerali provenienti da zone di conflitto utilizzati nei prodotti. Laddove pertinente, viene fornita la documentazione CMRT (Conflict Minerals Reporting Template) e rilasciamo dichiarazioni di prodotto che indicano che le materie prime in prodotti specifici non è noto che provengano da aree di conflitto.
Ambizioni e obiettivi per una gestione responsabile della catena di fornitura
Lavorare e sostenere fornitori che condividono l'impegno per la sostenibilità e le pratiche aziendali responsabili.
Abbiamo un obiettivo del 98% di segnaletica del Codice di condotta per i partner commerciali.
Scopri i progressi sulle priorità ESG nell'ultimo Report annuale.
