Le sfide del reprocessing di endoscopi gastrointestinali flessibili riutilizzabili
Un reprocessing non adeguato può aumentare il rischio di infezione crociata. Gli studi hanno esaminato i tassi di contaminazione di vari tipi di endoscopi e i risultati sono significativi. Scoprite in questo nuovo white paper i problemi di contaminazione creati dagli endoscopi gastrointestinali sottoposti a reprocessing.
Qualche fatto sui rischi di contaminazione crociata
Ottieni una panoramica sulle principali problematiche intorno al rischio di contaminazione crociata del paziente dovuti agli endoscopi riutilizzabili GI. Scopri le tre principali sfide legate al reprocessing e consulta fatti e numeri dagli studi sulla contaminazione crociata.
Le tre principali sfide associate al reprocessing degli endoscopi GI
Sfida #1
Complessi processi di pulizia
Sfida #2
Il design dell'endoscopio lo rende difficile da pulire
Sfida #3
La formazione dei superbatteri
Sfida #1
Processi di pulizia complessi, esigenti in termini di risorse e che risultano inefficaci
Diversi studi mostrano che, sebbene vengano seguite le linee guida, nessun processo di pulizia rimuove efficacemente i batteri1,2,3. Questo sia in caso di disinfezione di alto livello (HLD), doppia HLD o HLD e sterilizzazione combinate4,5.
Step del reprocessing:
PRE-LAVAGGIO
CRUCIALE PER EVITARE I BIOFILM
Importante
Deve essere effettuato accuratamente dopo la procedura seguendo le IFU.
TEST DI TENUTA
RILEVARE DANNI INTERNI/ESTERNI
Importante
I danni possono portare a un'inadeguata disinfezione e a un ulteriore deterioramento.
PULIZIA MANUALE
LO STEP PIÙ CRITICO PER LA DISINFEZIONE
Importante
Una pulizia meticolosa è un prerequisito per l'HLD e la sterilizzazione.
ISPEZIONE VISIVA
ULTERIORE GARANZIA DI SICUREZZA
Importante
Il design complesso degli endoscopi flessibili GI rende difficile l'identificazione di eventuali problemi.
DISINFEZIONE O STERILIZZAZIONE
FONDAMENTALE SEGUIRE LE ISTRUZIONI
Importante
L'FDA raccomanda doppia HLD o sterilizzazione.
STOCCAGGIO
PROTEGGE DALL'UMIDITÀ
Importante
La cattiva conservazione può risultare nella formazione di batteri.
DOCUMENTAZIONE
ESSENZIALE PER CONTROLLO QUALITÀ & TRACCIAMENTO
Importante
La documentazione degli step precedenti è necessaria ogni volta che un endoscopio viene sottoposto a reprocessing.
RIPETERE A OGNI PROCEDURA
UNA CONTINUA IMPRESA
Importante
Questi step rappresentano una versione condensata delle azioni base consigliate. In realtà, possono esserci più di 100 passaggi6. Un team multidisciplinare dovrebbe sviluppare linee guida individuali per ogni istituzione.
Se il margine di sicurezza per il reprocessing degli endoscopi risulta essere così piccolo da richiedere la perfetta conformità a più di 100 pagine di istruzioni per l'uso, significa che il design dell'endoscopio è troppo complesso, che la carica microbica è troppo alta e che il processo è troppo spietato per essere praticato nel mondo reale7.
William A. Rutala, PhD, MPHX
Sfida #2:
Il design degli endoscopi rende la pulizia intrinsecamente difficile
Aree difficili da raggiungere1,8, e il deterioramento4,5 causato dall'uso routinario e dalla pulizia rende gli endoscopi GI più soggetti a umidità e contaminazione batterica.
Ai batteri piace nascondersi
Molti professionisti GI sono consapevoli del fatto che le cavità e il design complesso dell'elevatore (1) e altre parti intricate della parte distale (2) rendono i duodenoscopi difficili da pulire.
Tuttavia, diversi studi indicano che anche altre parti degli endoscopi GI presentano delle sfide9,10. I batteri si possono annidare in molti posti, inclusi il canale di lavoro e il suo ingresso (3), i tasti di comando, le valvole e le ruote di controllo sul manipolo (4). Accessori e strumenti utilizzati durante la pulizia di routine possono provocare ulteriori danni nei canali (5).
NOTA: Il disegno è al solo scopo illustrativo e non è destinato a rappresentare alcun endoscopio specifico.
Sfida #3:
L'aumento dei superbatteri
È già una sfida pulire gli endoscopi, ma l'aumento negli ultimi anni degli Organismi Multiresistenti ai Farmaci (MDRO), chiamati anche superbatteri, ha peggiorato la situazione. Per esempio, dal 2000 si sono verificati più di 15 focolai riportati legati agli MDRO11.
Qual è il tasso di contaminazione dei duodenoscopi pluriuso utilizzati per le procedure di CPRE?
Una meta-analisi di 15 studi (Larsen et al., EClinicalMedicine, 2020) determina un punto di riferimento medio per quanto riguarda il tasso di contaminazione dei duodenoscopi pluriuso utilizzati per le CPRE.
Evidenze sulla contaminazione crociata
Una crescente preoccupazione riguardo al rischio di contaminazione crociata legata agli endoscopi riutilizzabili ha assunto maggiore risalto a causa della recente pandemia da COVID-19, dell'aumento degli MDRO e dei diversi studi come quelli sottostanti.
Secondo i dati, il 18% dei duodenoscopi ha presentato una coltura positiva dopo una prima HLD. (Mark, et al., 2020)
Studio che mostra colonscopi contaminati con micobatteri non tubercolari dopo il reprocessing (Satta et al., 2020).
La presenza di microrganismi di origine gastrointestinale od orale, indipendenti dal conto CFU (Unità Formante Colonia), è pari al ~15% per i duodenoscopi (Rauwers et al., 2020)
Quindici pazienti (14,4%) sono stati infettati da Enterobatteri resistenti ai carbapenemi provenienti da duodenoscopi contaminati (Kim et al., 2016)
94 su 516 (18,5%) duodenoscopi sono risultati contaminati. Non ci sono state significative differenze tra sHLD, dHLD, o HLD/ETO per MDRO (Snyder et al., 2017).
59 su 627 (9,4%) colture rilevate sull'elevatore sono risultate positive dopo doppia HLD (Rex et al., 2018).
Per saperne di più
Scarica un e-booklet con cinque riassunti di studi sui duodenoscopi relativi alla prevenzione delle infezioni.
Referenze:
1 Rauwers AW, Voor in ‘t holt AF, Buijs JG, de Groot W, Erler NS, Bruno MJ, Vos MC, Nationwide risk analysis of duodenoscope and linear echoendoscope contamination, Gastrointestinal Endoscopy (2020), doi: doi.org/10.1016/j.gie.2020.05.030
2 Rex DK, Sieber M, Lehman GA, et al. A double-reprocessing high-level disinfection protocol does not eliminate positive cultures from the elevators of duodenoscopes. Endoscopy. 2018;50(6):588-596. doi:10.1055/s-0043-122378.
3 Naryzhny I, Silas D, Chi K. Impact of ethylene oxide gas sterilization of duodenoscopes after a carbapenem-resistant Enterobacteriaceae outbreak. Gastrointestinal Endoscopy (2016), doi: dx.doi.org/10.1016/j.gie.2016.01.055
4 Snyder GM, Wright SB, Smithey A, et al. Randomized Comparison of 3 High-Level Disinfection and Sterilization Procedures for Duodenoscopes. Gastroenterology. 2017;153(4):1018-1025. doi:10.1053/j.gastro.2017.06.05 2.
5 Kovaleva J. Infectious complications in gastrointestinal endoscopy and their prevention. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2016;30(5):689-704. doi:10.1016/j.bpg.2016.09.008.
6 Ostead et al., 2017: A glimpse at the true cost of reprocessing endoscopes: Results of a pilot project.
7 Rutula et Al, What’s new in reprocessing endoscopes: Are we going to ensure “the needs of the patient come first” by shifting from disinfection to sterilization?, American Journal of Infection Control 47 (2019).
8 Mark J, Underberg K, Kramer R, Results of duodenoscope culture and quarantine after manufacturer-recommended cleaning process, Gastrointestinal Endoscopy (2020), doi: doi.org/10.1016/j.gie.2019.12.050
9 Ofstead CL, Wetzler HP, Heymann OL, Johnson EA, Eiland JE, Shaw MJ. Longitudinal assessment of reprocessing effectiveness for colonoscopes and gastroscopes: Results of visual inspections, biochemical markers, and microbial cultures. Am J Infect Control. 2017;45(2):e26-e33. doi:10.1016/j.ajic.2016.10.017
10 Barakat MT, Girotra M, Huang RJ, Banerjee S. Scoping the scope: endoscopic evaluation of endoscope working channels with a new high-resolution inspection endoscope (with video). Gastrointest Endosc. 2018;88(4):601-611.e1. doi:10.1016/j.gie.2018.01.018
11 Rubin ZA, Kim S, Thaker AM, Muthusamy VR. Safely reprocessing duodenoscopes: current evidence and future directions. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018;3(7):499-508. doi:10.1016/S2468-1253(18)30122-5.
