Vuoi essere protagonista nel plasmare il futuro della cura dei pazienti?
Dal 1937, Ambu ripensa costantemente le soluzioni mediche per salvare vite e migliorare l'assistenza ai pazienti. Crediamo che la ricerca indipendente possa contribuire a questo scopo facendo avanzare la conoscenza medica e scientifica.
Con questo obiettivo, invitiamo clinici e ricercatori a candidarsi agli Investigator‑Initiated Studies (IIS): progetti di ricerca indipendenti che analizzano prodotti e procedure Ambu nella pratica clinica reale.
Trasforma le idee innovative in evidenze che fanno la differenza
Unisciti a noi per promuovere il progresso e migliorare gli esiti per i pazienti, ovunque. Candidati oggi stesso.
Se hai sede negli Stati Uniti o in Canada, consulta le nostre linee guida regionali.
Aree di interesse scientifico
Ambu supporta gli Investigator‑Initiated Studies che generano evidenze concrete dal mondo reale, con un focus clinico, economico‑sanitario e sulla sostenibilità. Le real‑world evidence sono fondamentali per far evolvere la pratica clinica: permettono di dimostrare il rapporto costo‑efficacia e l’impatto sugli outcome dei pazienti, supportano decisioni basate su dati scientifici e aiutano a individuare trend di utilizzo e bisogni ancora insoddisfatti, favorendo il miglioramento continuo e l’innovazione dei dispositivi.
Centro Informazioni
Requisiti linguistici
I principali documenti di valutazione relativi agli IIS — tra cui la domanda di partecipazione, il riassunto dello studio, il protocollo, la documentazione sulla sicurezza e i report intermedi/finali dello studio — devono essere presentati in lingua inglese. Questo requisito garantisce uniformità nella valutazione scientifica, nella supervisione regolatoria e nella tutela della sicurezza dei pazienti.
I documenti e i materiali destinati ai partecipanti richiesti dai comitati etici possono essere forniti nella lingua locale. Qualora fosse necessario per le responsabilità di Ambu in materia di sicurezza, conformità o supervisione, potrà essere richiesta una traduzione in inglese.
Le pubblicazioni possono essere redatte nella lingua locale, purché includano un abstract in inglese.
Prima di candidarsi
Aree di interesse scientifico
Ambu supporta gli IIS che mirano a migliorare la qualità complessiva dell'assistenza ai pazienti e a generare evidenze reali significative, concentrandosi su sostenibilità, economia sanitaria e risultati clinici.
L'IIS deve includere uno o più prodotti di Ambu ed essere allineata con le nostre aree di interesse scientifico.
Le aree di interesse attuali includono:
- Performance clinica relativa alle principali aree di prodotto Ambu, inclusi endoscopia, gestione delle vie aeree e monitoraggio del paziente
- Impatto organizzativo, inclusi flussi di lavoro, costi e sostenibilità legati alle soluzioni Ambu
- Impatto delle tecnologie digitali sulla pratica clinica e sull'efficienza organizzativa
Chi può candidarsi
Invitiamo clinici, infermieri e ricercatori, inclusi dottorandi e studenti post-dottorato, a candidarsi per il supporto IIS.
Responsabilità chiave di Ambu e del ricercatore
Negli Investigator‑Initiated Studies, la ricerca è ideata, avviata e condotta dal ricercatore stesso, che ha la piena responsabilità del programma di ricerca. Il ricercatore e/o l’istituzione presso cui opera mantengono il ruolo di sponsor dello studio. Ambu non assume mai il ruolo di sponsor.
Le responsabilità contrattuali saranno definite in modo esplicito in un Accordo IIS prima dell’avvio dello studio.
Di seguito è riportata una panoramica dei compiti e delle responsabilità più comuni.
Tipologia di supporto
Ogni richiesta di supporto viene valutata singolarmente, caso per caso, per garantire la conformità agli standard etici applicabili, ai requisiti di trasparenza e alle normative vigenti.
Il supporto può includere la fornitura di prodotti o dispositivi correlati allo studio, contributi non finanziari (come ad esempio formazione sul prodotto, competenze tecniche o altri servizi a supporto della corretta ed appropriata conduzione dello studio) e/o supporto economico, purché tale supporto sia direttamente connesso allo studio approvato e/o alla relativa pubblicazione.
Come candidarsi
Invio della tua domanda
Compila e invia il modulo di candidatura includendo tutte le informazioni obbligatorie. Il nostro team IIS ti contatterà per richiedere una copia della sintesi del tuo studio insieme al tuo CV più recente.
Questi dati permettono al Consiglio di Revisione Ambu IIS di condurre una valutazione interna approfondita, aiutando a valutare il merito scientifico, le qualifiche degli investigatori e il corretto utilizzo dei nostri prodotti.
Scadenze
Le nuove domande IIS vengono valutate regolarmente. Non c'è una scadenza per inviare la tua domanda.
Valutazione
Valutazione e approvazione
Le domande per l'IIS vengono esaminate dal Consiglio di Revisione Ambu IIS. L'approvazione si basa su criteri quali il merito scientifico, la rilevanza, l'allineamento con le priorità di ricerca, le tendenze scientifiche attuali e le risorse disponibili.
Protocollo
Se il Consiglio di Revisione IIS troverà interessante e rilevante la tua candidatura ti verrà richiesto di condividere una bozza del protocollo per una valutazione più approfondita. In questa fase del processo, è molto probabile che tu venga invitato/a a un colloquio telefonico o a una call.
Tempi di risposta
Le tempistiche per la valutazione e l'approvazione delle domande possono variare. Riceverai un riscontro alla tua richiesta o domanda iniziale entro 30 giorni.
Dopo l'approvazione
Accordo IIS
Dopo l'approvazione, Ambu redigerà un Accordo IIS che dovrà essere formalmente sottoscritto prima dell’avvio di qualsiasi attività di studio o della fornitura di qualsiasi forma di supporto.
Registrazione e approvazione etica
È responsabilità del ricercatore/istituzione segnalare qualsiasi ricerca clinica a un sito web di studi clinici come ClinicalTrials.gov.
Devi inoltre presentare una lettera di approvazione o, se applicabile, la lettera di esenzione rilasciata dal Comitato Etico o dall’Institutional Review Board (IRB).
Durante lo studio
Aggiornamenti sui progressi
Potrebbe esserti richiesto di fornire aggiornamenti periodici sullo stato di avanzamento dello studio, in base all’ambito e alla durata dell’IIS. Questo requisito sarà specificato nell’Accordo IIS, che ne definirà anche la frequenza e le modalità di rendicontazione.
Eventi avversi
È responsabilità del ricercatore segnalare eventuali eventi avversi correlati allo studio secondo le procedure nazionali e istituzionali di segnalazione.
Attività post-studio e diffusione
Restituzione di prodotti e/o fondi inutilizzati
A seconda dell'ambito dello studio e del supporto concesso, potrebbe essere richiesto di restituire eventuali prodotti sperimentali non utilizzati e/o fondi non spesi. Tale requisito sarà specificato, ove applicabile, nell’Accordo IIS.
Bozza di pubblicazione
Il ricercatore è tenuto a inviare una bozza della pubblicazione ad Ambu prima di presentarla a un congresso scientifico o a una rivista. I dettagli e le tempistiche di questo passaggio saranno definiti nell’Accordo IIS.
Pubblicazione e/o diffusione dei risultati
La diffusione dei risultati contribuisce al progresso scientifico e alla trasparenza. Per questo motivo, lo sperimentatore è incoraggiato a pubblicare e/o presentare i risultati dello studio su riviste scientifiche o in occasione di congressi rilevanti.
Per qualsiasi domanda specificamente relativa agli Investigator‑Initiated Studies, ti invitiamo a contattarci.
Candidatura per il supporto agli Investigator‑Initiated Studies (IIS) di Ambu
Per garantire che la tua candidatura venga presa in considerazione, ti invitiamo a compilare tutti i campi obbligatori fornendo il maggior livello di dettaglio possibile e in lingua inglese. Questo consente all’IIS Review Board di valutare la tua proposta in modo approfondito. Le candidature vengono esaminate a ciclo continuo e puoi aspettarti un primo riscontro entro 30 giorni dall’invio.
Se non sei ancora pronto/a a presentare la candidatura, ti invitiamo a visitare il nostro Centro Informazioni per maggiori informazioni. Per qualsiasi domanda o necessità di supporto, non esitare a contattarci.
